医疗器械企业可靠性管理人员竞聘面试题和精彩答案

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2、该岗位现在运行中存在哪些问题？
就医疗设备产品来说，可靠性和安全要求很高；
提升产品可靠性和质量的技术，往往又是很多国家和大型企业的制胜法宝，涉及一个技术保密的问题，所以要靠企业自己摸索，除非过了一定的阶段，大企业和军工机构才会把解密的资料贡献出来给民用行业分享；
这样的制度和考核标准很多，很值得民用产品借鉴，包括国际标准（ISO、IEC、日本、美国、欧盟、澳大利亚等国的标准）、国军标GJB、国标GB、部标QJ（航天标准）、SJ（信产部标准）... ...特意强调一点，我接触到很多工程师有一个思想误区，以为标准要求是较难的、、、、、、

3、如果你竞聘上岗成功，请阐述下一步工作计划及今后的工作目标。
可靠性研究起源于武器系统，经过近半个世纪的发展，已成为一门遍及各学科各行业的工程技术学科，已经从电子产品的可靠性发展到机械和非电子产品的可靠性，从硬件的可靠性发展到软件的可靠性，从重视可靠性统计试验发展到强调可靠性工程试验，通过环境应力筛选和可靠性强化试验来暴露产品故障，提高产品的可靠性。从上个世纪70年代开始在医疗器械行业实际应用。可靠性在医疗设备中的应用也有一些特殊性。第一，医疗设备是以医疗、卫生、保健为目的，用
于诊断、治疗、预防、科研、检测的仪器和装置，对结果的准确性要求较高，治疗设备又要求其不间断性；第二，涉及的学科知识较为综合，光学、机械、电子、计算机、材料、生化、核物理等等；随着自动化、小型化程度的提高，使得设备结构更加复杂，所用器件种类繁多，构成系统的设备复杂，系统规模越大，系统所处的环境越多样，发生系统故障的可能性也就越大，对操作维护人员的要求也就越高，设计制造的难度自然越大，可靠性的问题必然越多，对可靠性技术的要求也就越迫切。
但可靠性技术医疗设备上的应用在国内却远未达到成熟。医疗设备技术人员普遍感觉可靠性预计、可靠性分配、可靠性评价等等都是统计、运筹学的问题，而作为机电、软件、材料专业的工程师，专业上的差异使可靠性和专业技术成了两张皮。医疗器械产品的特点是多品种小批量，没有实力特别强大的机构，对中小企业来说，没条件进行耗资较大的数据统计和可靠性增长试验，而且国内没有国家投资的专业研究机构从事这方面的研究并把研究结果给社会共享；最典型的是国内的设备制造企业很少有独立设立可靠性工程师岗位的，由此可见可靠性状况之一斑。国内医疗器械的产业细分较差，规模很小的企业都在从事整机生产，一切都自己来，这样有限的技术资源在公司内部被分散掉，即使想开展可靠性，也面对现实无从下手，零件、部件、整机都要做可靠性，人力和知识面都会和开发周期产生矛盾。所以得出一个根本性结论：可靠性对国内医疗设备的生产厂商和医疗机构的设备管理人员来说是十分必要的，但需要一个源于现实、符合现实、解决现实问题的具体方法，这就是我要探讨的重点。我从可靠性管理、可靠性设计与分析、可靠性试验三个方面对医疗器械产品的可靠性工作进行初步探讨。
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